首款中国mRNA疫苗在海外获批，中国临床进展如何-指雁为羹网

首款中国mRNA疫苗在海外获批，中国临床进展如何

时间：2025-07-07 08:23:17 来源：指雁为羹网

9月29日，首款印度尼西亚国家食品药品监管局宣布，中国中国授予我国新型冠状病毒mRNA疫苗AWcorna紧急使用授权（EUA），疫苗用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。海外获批何

这是临床我国首款获得紧急使用授权批准的mRNA新冠疫苗，标志着我国在这一新型疫苗技术路线方面取得的进展重大进展。

AWcorna是首款由和苏州艾博两家公司共同研发的一款针对新冠原始毒株的mRNA疫苗，不过三期大规模有效性临床试验数据尚未发表。中国中国据第一财经记者了解，疫苗EUA可以不用等到三期数据发表即可予以授权。海外获批何

9月30日开盘后，临床沃森股价上涨超过3%，进展随后涨幅收窄。首款

据介绍，中国中国印尼最新批准的疫苗AWcorna在云南沃森疫苗工厂生产，可以在2-8摄氏度下储存，可以在常规冷链条件下储运，临用前无需解冻。未来这款疫苗也有望在印尼实现本地化生产。

该疫苗也是我国首个获批进入临床试验的新冠mRNA疫苗，据沃森方面介绍，目前公司还在积极推进该疫苗在中国的紧急使用授权申请。早在今年4月，沃森生物就曾对外宣称，国内新冠mRNA三期临床的现场工作基本结束，正在进行数据整理和持续血清检测。

沃森生物董事长李云春表示：“目前我国已经完全掌握了mRNA疫苗的关键核心技术，并且在主要原辅料与设备等全供应链上，完全实现了国产化自主可控。”

中国其他疫苗厂商也在加速mRNA技术路线的新冠疫苗的研发，除了沃森和艾博之外，已获得中国药监部门的临床批件的还有、斯微生物、石药集团等。其中，康希诺的mRNA疫苗在国内处于二期临床阶段，斯微生物的mRNA疫苗处于一期临床阶段。

沃森和艾博也在各自分头研发针对奥密克戎变异株的新版疫苗。艾博生物针对奥密克戎变异株的新冠病毒mRNA疫苗已经在阿联酋获临床批件；沃森生物则与上海蓝鹊生物合作开发新版疫苗，该疫苗已正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，并开展临床一期试验。

尽管新技术路线疫苗的研发进展令人鼓舞，但专家表示，疫苗从研发到临床再到紧急授权批准需要一个相当漫长的过程。“在等待过程中，脆弱人群仍然应该尽早接种现有的疫苗和疫苗加强剂，而不要等待还在临床中的疫苗上市后才去接种，这样会导致更高的感染和重症风险。”一位公共卫生专家对第一财经记者表示。